Aufgaben
- Übernahme der regulatorischen Betreuung einer innovativen Produktlinie für Highend-Laser-Mikroskopsysteme (bis Laserklasse 4)
- Begleitung von Entwicklungsprojekten von der Konzeptphase bis zur Markteinführung
- Sicherstellung der regulatorische Anforderungen, damit diese frühzeitig, praxisnah und termingerecht berücksichtigt werden
- Durchführung von Risikoanalysen in den Bereichen funktionale, elektrische, mechanische und Lasersicherheit
- Umsetzung relevanter internationaler Normen (Fokus auf IEC 60825-1, IEC 61010-1) in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualität, Prüflabor, technischer Dokumentation und Service
- Verantwortung über die technische Dokumentation zur CE-Konformität und Unterstützung internationale Zulassungen, insbesondere NRTL (USA/Kanada) sowie FDA-Registrierungen (CDRH)
Profil
- Sie verfügen über einen technischen oder naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss
- Erfahrung in der regulatorischen Begleitung von Entwicklungsprojekten, idealerweise im Umfeld komplexer technischer oder laserbasierter Systeme sind Voraussetzung
- Sicherer Umgang mit internationalen Normen und regulatorischen Anforderungen
- Strukturiertes und eigenverantwortliches Arbeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Angenehmes Arbeitsklima
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
