Durchführung und Pflege des gesamten Lieferantenqualifizierungsprozesses gemäß GMP-Vorgaben
Bewertung von Lieferanten mittels Risikoanalysen, Audits und Leistungskennzahlen
Erstellung, Aktualisierung und Nachverfolgung von Quality Agreements mit Lieferanten
Pflege und Weiterentwicklung des Lieferantenqualifizierungssystems im QMS
Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von SOPs im Bereich Supplier Management
Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen wie Einkauf, Qualitätskontrolle und Produktion
Bewertung lieferantenbezogener Changes sowie Analyse der Auswirkungen auf Produktqualität und Zulassung
Durchführung und Pflege von risikobasierten Bewertungen gemäß ICH Q9
Erstellung von Qualitätsberichten und Lieferantenbewertungen
Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits im Bereich Lieferantenmanagement
Sicherstellung einer vollständigen und GMP-konformen Dokumentation

Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium (Chemie, Biologie oder Pharmazie) oder technisches Studium (Maschinenbau-, Pharma- oder Chemieingenieur)
Kenntnisse des EU GMP Guides, GDP Regularien, Hygienekenntnisse – inkl. der praktischen Umsetzung
Vertiefte Kenntnisse in der Anwendung von Risikomanagement-Tools und Prozessen (z.B. FMEA, Ishikawa usw.)
Prozessorientiertes und übergreifendes Denken, Moderationsfähigkeiten
MS Office Kenntnisse und Bereitschaft sich mit EDV-Systemen auseinanderzusetzen
Flexibilität, Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein
Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise und hohes Engagement
Schnelle Auffassungsgabe sowie technisches Verständnis
Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)