Aufgaben
- Fachliche und disziplinarische Führung eines achtköpfigen Teams im Bereich Qualifizierung und Validierung
- Gesamtverantwortung für das Qualifizierungssystem inkl. Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Vorlagendokumenten und Kennzahlensystemen
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen an technischen Anlagen sowie an Herstellprozessen
- Erstellung, Bewertung und Pflege von Risikoanalysen, Validierungsplänen und Auswertungen qualitätsrelevanter Ergebnisse
-
Entwicklung risikobasierter Rationalen für technische und sterile Prozesse
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, Qualitätskontrolle, Kunden und externen Dienstleistern
- Fachliche Vertretung in Audits und Inspektionen durch Behörden oder Kunden
- Erstellung, Pflege und Monitoring des Validierungsmasterplans (VMP)
- Überwachung, Analyse und Reporting von qualitätsbezogenen Kennzahlen
- Durchführung interner Audits sowie Lieferantenaudits
Profil
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Fundierte Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung, idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen und sicherer Umgang mit Q/V-Relevanten Dokumentationen
- Führungserfahrung sowie die Fähigkeit, Teams gezielt weiterzuentwickeln
- Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Ausgeprägtes Organisationsgeschick sowie Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Unbefristete Festanstellung direkt bei unserem Kunden
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Ihre Vorteile über Hays sind ein transparenter Bewerbungsprozess und ein schnelles Feedback
- Hilfestellung sowie Tipps und Tricks rund um das Vorstellungsgespräch
Gehaltsinformationen
- Es erwartet Sie ein attraktives Vergütungsmodell